3월 10일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	1혁신형제약 기등재 약가인하 유예 만지작...막판 조율 촉각	코오롱 자금 600억 받는 코오롱티슈진…'TG-C' 美 허가 추진 박차	[약식동원] 정력에 좋은 음식으로 자리 잡은 마카	중증 소아 아토피 환자 10명 중 3명은 식품 알레르기 연관
2	2CSO 영업소 소재지 입증 의무화 추진…리베이트 근절 목표	빅파마 관심 커지는 유전자치료제…릴리, 기술 확보에 속도	유전자 치료제 시장 '확장 국면'…에스티팜·올릭스 등 주목	약국 포함 부당청구 요양기관 전국 59곳 현지조사
3	3GMP 취소 처분 완화 예고에도 동일 위반 중복 처벌은 여전	SK케미칼, '매각'하려던 제약부문에 힘준다…등기임원 인사 눈길	일본 여성 절반은 ‘의무감’으로 스킨케어	“고강도 운동 후 빨리 지친다면"… '이 성분'이 피로 늦춘다
4	4품절약 성분명 처방 의무화법 법안 심사 개시...여당 속도전	[주가] 3월 9일 주요 제약바이오 5% 변동 현황	LG화학, 작년 영업익 16% 껑충…미국 아베오 견인 속 '차이나 리스크' 과제	"영양제보다 먼저 챙겨야 할 것은 식사입니다"
5	5대웅바이오, 10년새 매출·영업익 4배↑…쑥쑥 크는 완제약	국산 신약 '엔블로', 현장 막는 급여 장벽…신약 장려 정책 '엇박자'	"밖으론 포성, 안으론 정책 칼바람"… 최악의 타이밍 약가개편, 제약업계 아우성	CSO 등 판촉영업자 신고 시 영업소재지 서류제출 의무화 추진
6	6세계 최초 허가 줄기세포치료제 효능·효과 변경	[수첩] 약가제도 개편, 업계도 국회도 설득 실패…'속도전' 돌아봐야	미국, 임신 중 아세트아미노펜 ↓ vs. 류코보린 ↑	머크, ‘마벤클라드’ 美 특허 방어 실패…“2026년 3월 이후 매출 0 가정”
7	7담즙성 담관염 신약 '리브델지', 국내 상용화 예고	[PSK칼럼] 우리가 쓰는 약은 어디에서 왔을까? - 펜타닐	성인까지 치료 문 열렸지만…NF1 치료 접근성 여전히 ‘과제’	다이이찌산쿄, 독일 GAIA와 ‘고 LDL’ 디지털 치료제 판매 계약
8	8불응성 소세포폐암 신약 '임델트라, 급여 문턱 다시 넘을까	론자, CHI 사업부 매각·CDMO 집중…삼성과 경쟁 심화하나	[뷰티누리×민텔] 오시카츠 경제가 만든 새 뷰티 판	돌봄통합 약물관리 2028년 도입…초기 공백 우려
9	9[기자의 눈] 질환보다 약이 먼저 알려지는 시대	한미약품-MPO, '제12회 빛의소리 나눔콘서트' 성료	에스티 로더, 아유르베다 화장품기업 완전인수	어지럼 주요 원인 BPPV·PPPD 주목…질환 기반 치료 전략 부상
10	10경기 여약사위원회, 사회공헌활동 역량 집중	부산백병원 "응급질환 진단 더 빨라진다"‥최신형 CT·MRI 도입	스위스 미벨 바이오 인수 프랑스 솔라비아 M&A 릴레이	의약품 부작용 다시 늘었다…2025년 '27만건' 발생

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	마더녹실액5%(미녹시딜)	(주)마더스제약	2026-03-09		일반의약품
2	캐롤비콜드플러스연질캡슐	(주)알피바이오	2026-03-09		일반의약품
3	써큐엠지정	메딕스제약(주)	2026-03-09		일반의약품
4	다트로웨이주100mg(다토포타맙데룩스테칸)	한국다이이찌산쿄(주)	2026-03-09		전문의약품
5	빌립틴정50밀리그램(빌다글립틴)	(주)팜젠사이언스	2021-03-10	2026-03-10	전문의약품
6	물린쿨에프겔	(주)시어스제약	2021-03-10	2026-03-10	일반의약품
7	메이센정	(주)바스칸바이오제약	2021-03-09	2026-03-09	일반의약품
8	리렐토정15밀리그램(리바록사반)	대원제약(주)	2021-03-09	2026-03-09	전문의약품
9	리렐토정10밀리그램(리바록사반)	대원제약(주)	2021-03-09	2026-03-09	전문의약품
10	지마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90)	건일바이오팜주식회사	2021-03-09	2026-03-09	전문의약품
11	디카맥스에이치씨산	(주)다림바이오텍	2021-03-09	2026-03-09	일반의약품
12	유니민주8.5%	한국유니온제약(주)	2021-03-08	2026-03-08	전문의약품
13	휴비마돌주(트라마돌염산염)	(주)휴비스트제약	2017-08-21	2026-03-09	전문의약품
14	디클로베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)	(주)휴비스트제약	2017-01-04	2026-03-09	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	(주)유영제약, 벰폴라프리필드펜(폴리트로핀알파)	신약 등의 재심사	진행중		사전예고	2026-03-09	2026-02-27
2	펜타닐시트르산염 단일제(설하정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회	통일조정(안전성·유효성 심사)	진행중	2026-04-06	변경명령	2026-03-06	2026-01-29
3	에티닐에스트라디올·레보노르게스트렐 복합제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-06	2026-02-02
4	BTK 억제제 계열 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-03-06	2025-12-24
5	멕실레틴 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-06	2026-01-23

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	이풀잎시호	(주)이풀잎제약	순도시험 1)이물 가) 줄기 및 잎	EPL2521-1[2028-03-26]	2026-03-09	2029-03-08
2	에이스이엔티거즈	에이스메디칼(주)	품질부적합 우려	A250401-OEGZ0000KR-1[2028-03-3...	2026-03-09	2029-03-08
3	현진강황	(주)현진제약	정량법(쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민 및 비스데메톡시쿠르쿠민의 합)	25411-01[2028-08-21]	2026-03-09	2029-03-08
4	엔탭허브구기자	(주)엔탭허브	잔류농약(뷰프로페진)	ETC24841-1[2028-02-18]	2026-03-09	2029-03-08
5	듀오스탑캡슐	(주)다산제약	표시기재 일부 누락(용법용량)에 따른 영업자 회수	25001[2028-06-17],25002[2028-0...	2026-03-09	2029-03-08
6	나음음양곽	(주)나음제약	정량법(이카리인)	NA2502137AO1[2028-01-19]	2026-03-09	2029-03-08
7	에이스멸균탈지면	에이스메디칼(주)	품질부적합 우려	A250401-ONSZ0000KR-1[2028-03-3...	2026-03-09	2029-03-08
8	리피뎀주	비브라운코리아(주)	시판 후 안정성시험 결과 불용성미립자 기준 초과에 따른 영업자 회수	250578081[2027-02-01]	2026-03-06	2029-03-05

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
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