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업계 주요 기사 |
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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-07-06 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-07-03 |
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일반의약품 |
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3 |
2026-07-03 |
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일반의약품 |
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4 |
2021-07-07 |
2026-07-07 |
일반의약품 |
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5 |
2021-07-06 |
2026-07-06 |
전문의약품 |
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6 |
2021-07-05 |
2026-07-05 |
일반의약품 |
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7 |
2016-07-07 |
2026-07-07 |
일반의약품 |
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8 |
2016-07-07 |
2026-07-07 |
일반의약품 |
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9 |
2016-07-06 |
2026-07-06 |
전문의약품 |
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10 |
2016-07-06 |
2026-07-06 |
전문의약품 |
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11 |
2016-07-05 |
2026-07-05 |
전문의약품 |
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12 |
2016-07-05 |
2026-07-05 |
전문의약품 |
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13 |
2016-07-05 |
2026-07-05 |
전문의약품 |
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14 |
2016-07-05 |
2026-07-05 |
전문의약품 |
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15 |
2016-07-05 |
2026-07-05 |
전문의약품 |
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16 |
2016-07-04 |
2026-07-04 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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3 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
길리어드사이언스코리아 유한회사 |
Lenacapavir, Teropavimab, Zinlirvimab |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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2 |
승인완료 |
(유)한국비엠에스제약 |
푸미타미그(BNT327) |
1 차 진행성 또는 절제 불가능 간세포암종(HCC) 시험대상자에서 단독으로 또는 이필리무맙과 병용한 푸미타미그에 대한 공개, 다기관, 무작위배정 제 1/2 상 임상시험 |
1/2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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3 |
승인완료 |
의료법인성광의료재단일산차병원 |
모비졸로정 |
한국형 목표지향적 수술 후 회복증진 프로그램 개발과 효과 평가 연구(KERAS): 프루칼로프라이드 적용을 통한 장폐색 예방 ERAS 프로그램 개발 (KGOG4020) |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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4 |
승인완료 |
길리어드사이언스코리아 유한회사 |
Lenacapavir, Teropavimab, Zinlirvimab |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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5 |
승인완료 |
한국아이큐비아(주) |
AMG 335 (이네빌리주맙) |
자가면역성 간염이 있는 참여자에서 이네빌리주맙의 제2/3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조 임상시험 |
2/3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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6 |
승인완료 |
아이콘클리니컬리서치코리아 (유) |
REGN7508, REGN9933 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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7 |
승인완료 |
파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 |
Futibatinib(TAS-120), Zimberelimab(AB122) |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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8 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWJ1622 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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9 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWJ1622 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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10 |
승인완료 |
의료법인석경의료재단센트럴병원 |
케렌디아정20밀리그램 |
건강한 성인 자원자를 대상으로 Finerenone의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 1군 2기 시험 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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11 |
승인완료 |
서울대학교병원 |
리쥬비넥스주 |
요추 추간판 탈출증에 의한 만성 요천추 방사통 환자에서 추간공 경막외 PDRN 주사의 유효성 및 안전성: 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림, 단일기관 파일럿 연구 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |
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12 |
승인완료 |
한국아이큐비아(주) |
ALKS 2680 |
2형 기면증이 있는 성인을 대상으로 ALKS 2680의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-06 |