10월 02일

업계 주요 기사




구분

데일리팜

메디파나뉴스

약업신문

약사공론

1

창고형약국 '자금출처 입증·임대차계약서 제출' 의무 생긴다

한스바이오메드, 피부이식재 매출 절반 근접…'셀르디엠' 견인

트리원, 경구용 비마약성 신경병증성 통증 신약 후보 ‘(R)-(+)-A11’ 개발

"임총이 분열의 장 돼선 안돼"…약사회, 비대위 중심 '단합' 호소

2

보령家 두 이모, 1315억 사옥 매각 놓고 지주사에 소송

가려움 넘어 통증까지 …릴리, 손·발 아토피 치료 가능성 입증

삼천당제약, 'CPHI '서 경구용 GLP-1·장기지속형 주사제 등 선보여

천연물 '위' 시장, 다시 봄은 올까

3

완제약 허가 속도 낸다…식약처, 원료약 보완 직접 소통

[주가] 10월 1일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - 41곳 증가

[약식동원] 노인 영양식으로 안성맞춤 개암

[릴레이집회-379일차] 약계 현안 들고 국회로…"한약사·약 배송 해결해야"

4

[기자의 눈] 연이은 제약사 '아웃' 공포…퇴출만이 능사인가

중증·수련 맡고도 구조전환 제외…대학병원들 '보상 사각지대'

‘Post-GLP-1’ 비만치료제 다음 시장은?

"약 넘어 건강·장수까지"…환자 지키는 '마지막 전문가'는 약사

5

매일 붙이던 치매패취 주2회로...명인, 리셀톤 라인업 확대

제네릭 약가개편 본격화…신규등재 약가 반영

몰림 박현수 대표 “테라노스틱스 초기 임상, 진단 영상만으론 부족…선량·환자 함께 봐야”

'외부 입김·우회 운영' 막아야 창고형약국 규제 효과 높다

6

100일 신속등재 '삐그덕'…정부, 선정 약제 발표 연기

솔리더스 품은 JW중외제약, 바이오 투자로 신약 발굴 넓힌다

갈색지방 활성 ‘6-파라돌’…킨포레스트, 파라다이스 그레인 95% 설계

유방암, 꼭 가슴 전체 절제해야 하나… 암 떼고 유방 지키는 수술 늘어

7

아젤클린·니코레트 등 쏟아지는 신제품…온라인몰 판촉 경쟁

[주가] 9월 30일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황

유망 바이오헬스 기업 15개사, 신약·혁신 기술로 투자자 시선 사로잡아

"우리도 신속등재" 신청 약제 몰려…정부, 약제 선정 지연 불가피

8

이사회 추인에도 남은 불씨…11일 임총 비대위 놓고 격돌 예고

정신건강전문요원 '심리상담 공통업무화'…심리학과 학생 반발

복지부 ’희귀질환 신속등재 시범사업', 선정 지연 이유는?

다리가 찌릿하고 발끝까지 저리다면…허리보다 먼저 확인할 곳

9

2년 끈 합병 결국 백지화…아리바이오홀딩스, 지배력 확대 숙제

한기평 "약가 16% 내리면 영업익 충격...제약사 양극화 우려"

아리바이오, 치매 신약 글로벌 3상 완주… "2030년 매출 1조 정조준"

[기자의창] 비만약 춘추전국시대, '몇 kg 감량' 다음은

10

커지는 피부 ECM 산업…"안전관리 강화하고 시장 키워야"

유방암 치료에 빼앗긴 시간…피하주사로 부담 줄인다

기껏 쓴 약 먹고 사탕 한알? 아이고! 의미없다~

브레즈트리, COPD 급성악화 감소…심혈관 동반질환 주목


식약처 알림






의약품 품목허가 현황
순번
제품명
업체명
허가일자
취소/취하일자
전문/일반

1

라제프오디정0.1밀리그램(라모세트론염산염)

한림제약(주)

2026-10-01


전문의약품

2

엔젤카인크림10.56%(리도카인)(수출용)

하이플생명과학(주)

2026-10-01


일반의약품

3

동성두타스테리드정0.5밀리그램

동성제약(주)

2026-09-30


전문의약품

4

놀텍플러스미니정10/250밀리그램(일라프라졸, 탄산수소나트륨)

일양약품(주)

2026-09-30


전문의약품

5

히알로플러스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)

(주)넥스팜코리아

2026-09-30


전문의약품

6

더마토닝크림(히드로퀴논)

현대약품(주)

2026-09-30


일반의약품

7

케이펜이브연질캡슐

코스맥스파마(주)

2026-09-30


일반의약품

8

도네엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염,메만틴염산염)

(주)이든파마

2026-09-30


전문의약품

9

케어멜라크림(히드로퀴논)

(주)씨엠지제약

2026-09-30


일반의약품

10

속크린에프과립

한솔신약(주)

2023-01-09

2026-09-30

일반의약품

11

와이투세레시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)

성이바이오제약주식회사

2021-09-30

2026-09-30

전문의약품

12

명문반코마이신주500밀리그램

명문제약(주)

2021-09-30

2026-09-30

전문의약품

13

헤파코엔플러스정

미래바이오제약(주)

2021-08-30

2026-10-02

일반의약품

14

텔미스탄정40/10밀리그램

부광약품(주)

2016-09-30

2026-09-30

전문의약품

15

타코칼스연질캡슐

알파제약(주)

2015-07-08

2026-09-30

일반의약품

16

벤포아연질캡슐

오스틴제약(주)

2012-11-19

2026-10-01

일반의약품

17

카스몬츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

아주약품(주)

2012-09-07

2026-10-01

전문의약품

18

제텐비정

한국코러스(주)

2012-07-25

2026-10-01

일반의약품

19

겔티-포르테연질캡슐

영풍제약(주)

2012-03-16

2026-10-01

일반의약품

20

메가콘사민-에프연질캡슐

(주)테라젠이텍스

2011-11-10

2026-10-01

일반의약품

21

폴엔정(폴산)

신일제약(주)

2011-09-20

2026-10-01

일반의약품

22

몬테락세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

(주)대웅제약

2011-09-07

2026-10-01

전문의약품

23

뉴콘틴연질캡슐

정우신약(주)

2011-05-11

2026-10-01

일반의약품

24

콘비400정

(주)마더스제약

2011-04-25

2026-10-01

일반의약품

25

싱귤맥스속붕정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

제이더블유중외제약(주)

2011-01-31

2026-10-01

전문의약품

26

파워톤연질캡슐

(주)동구바이오제약

2010-06-16

2026-10-01

일반의약품

27

대웅세프트리악손주1.0그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출용)

대웅바이오(주)

2010-01-05

2026-09-30

전문의약품

28

대웅세포티암주1그램(세포티암염산염)(수출용)

대웅바이오(주)

2009-12-09

2026-09-30

전문의약품

29

곰타짐주(세프타지딤수화물)(수출용)

대웅바이오(주)

2009-12-07

2026-09-30

전문의약품

30

곰탁심주(세포탁심나트륨)(수출용)

대웅바이오(주)

2009-12-07

2026-09-30

전문의약품

31

싱귤맥스속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)

제이더블유중외제약(주)

2009-11-30

2026-10-01

전문의약품

32

씨엔큐플러스연질캡슐

동아제약(주)

2009-11-02

2026-10-01

일반의약품

33

아스몬츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)

신일제약(주)

2009-08-28

2026-10-01

전문의약품

34

아스몬츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

신일제약(주)

2009-08-28

2026-10-01

전문의약품

35

마그롤연질캡슐

(주)서흥

2009-07-15

2026-10-01

일반의약품

36

토마스연질캡슐

(주)동구바이오제약

2009-06-29

2026-10-01

일반의약품

37

몬테어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)

(주)유영제약

2008-12-15

2026-10-01

전문의약품

38

몬테락정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)

(주)대웅제약

2008-11-07

2026-10-01

전문의약품

39

몬테루스츄정5mg(몬테루카스트나트륨)

삼일제약(주)

2008-09-30

2026-10-01

전문의약품

40

몬테루스츄정4mg(몬테루카스트나트륨)

삼일제약(주)

2008-09-25

2026-10-01

전문의약품

41

조인콘사민연질캡슐

(주)테라젠이텍스

2008-06-23

2026-10-01

일반의약품

42

콘드로빅300연질캡슐

(주)동구바이오제약

2008-06-23

2026-10-01

일반의약품

43

파워씨연질캡슐

알파제약(주)

2008-03-31

2026-10-01

일반의약품

44

하프로킨주(푸르설티아민염산염)

(주)하원제약

2007-12-06

2026-10-01

전문의약품

45

피로폴민주(푸르설티아민염산염)

구주제약(주)

2007-11-28

2026-10-01

전문의약품

46

액티민주사(푸르설티아민염산염)

동국제약(주)

2007-11-15

2026-10-01

전문의약품

47

포리그론연질캡슐

유니메드제약(주)

2007-11-12

2026-10-01

일반의약품

48

푸리티주(푸르설티아민염산염)(앰플)

동광제약(주)

2007-10-29

2026-10-01

전문의약품

49

바이오콘연질캡슐

(주)동구바이오제약

2007-10-23

2026-10-01

일반의약품

50

에스티아민주(푸르설티아민염산염)

신풍제약(주)

2007-10-17

2026-10-01

전문의약품

51

아이팜골드연질캡슐

(주)씨엠지제약

2007-09-11

2026-10-01

일반의약품

52

아이비즈연질캡슐

신일제약(주)

2007-09-06

2026-10-01

일반의약품

53

웰시연질캡슐

(주)테라젠이텍스

2007-07-10

2026-10-01

일반의약품

54

아이피아연질캡슐

경남제약(주)

2007-06-29

2026-10-01

일반의약품

55

프란카캡슐(프란루카스트수화물)

한국프라임제약(주)

2007-05-10

2026-10-01

전문의약품

56

메모론에스연질캡슐

영일제약(주)

2007-04-09

2026-10-01

일반의약품

57

큐텐훌연질캡슐

신일제약(주)

2006-11-07

2026-10-01

일반의약품

58

광동큐디액

광동제약(주)

2006-07-07

2026-10-01

일반의약품

59

투헬스연질캡슐

일양약품(주)

2005-12-05

2026-10-01

일반의약품

60

센도스연질캡슐

알파제약(주)

2005-10-13

2026-10-01

일반의약품

61

뉴란스플러스정

부광약품(주)

2005-03-29

2026-10-01

일반의약품

62

대웅세포페라존주1g(수출용)(cefoperazonesodium1g)(수출명:DAEWOONGPERAZONEINJ.1g)

대웅바이오(주)

2004-07-06

2026-09-30

전문의약품

63

알부타민연질캡슐

알리코제약(주)

2004-06-11

2026-10-01

일반의약품

64

테라빅정

일양약품(주)

2004-02-26

2026-10-01

일반의약품

65

뉴로친연질캡슐

(주)씨엠지제약

2003-11-11

2026-10-01

일반의약품

66

테라400정

일양약품(주)

2003-08-19

2026-10-01

일반의약품

67

진셀몬에스이정

영진약품(주)

2003-07-29

2026-10-01

일반의약품

68

바이오파워캡슐

(주)한풍제약

2003-06-20

2026-10-01

일반의약품

69

비올씨정

경남제약(주)

2003-03-11

2026-10-01

일반의약품

70

경방갈근해기탕엑스과립(동의수세보원)

경방신약(주)

2002-12-03

2026-10-01

전문의약품

71

파워폴연질캡슐(수출명: POWERPOLL)

구주제약(주)

2001-11-12

2026-10-01

일반의약품

72

정우사칠탕엑스정

정우신약(주)

2001-10-13

2026-10-01

일반의약품

73

비나폴로엑스트라연질캡슐

(주)유유제약

2001-05-23

2026-10-01

일반의약품

74

아젤라정(아젤라스틴염산염)

경동제약(주)

2000-08-31

2026-10-01

전문의약품

75

지이헬스케어세레텍주사(엑사메타짐)

지이헬스케어에이에스한국지점

2000-08-29

2026-10-01

전문의약품

76

지이헬스케어마이오뷰주사(설포살리실산테트로포스민)

지이헬스케어에이에스한국지점

2000-03-11

2026-10-01

전문의약품

77

정우반하후박탕산(단미엑스혼합제)

정우신약(주)

2000-02-23

2026-10-01

일반의약품

78

신텍스오적산산(단미엑스혼합제)

한국신텍스제약(주)

2000-02-03

2026-10-01

일반의약품

79

멘자펜정

동성제약(주)

1999-03-31

2026-10-01

일반의약품

80

로비탈연질캡슐

(주)동구바이오제약

1997-03-24

2026-10-01

일반의약품

81

곰티암주0.5그램(세포티암염산염)

대웅바이오(주)

1997-03-18

2026-09-30

전문의약품

82

메트란캡슐500㎍(메코발라민)

대원제약(주)

1996-07-09

2026-10-01

일반의약품

83

신텍스분심기음엑스과립

한국신텍스제약(주)

1996-02-14

2026-10-01

일반의약품

84

신텍스소풍산엑스과립

한국신텍스제약(주)

1995-12-13

2026-10-01

일반의약품

85

벡크정

(주)팜젠사이언스

1995-10-18

2026-10-01

일반의약품

86

신텍스사칠탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

1989-03-06

2026-10-01

일반의약품

87

노이라민캡슐500마이크로그램(메코발라민)

(주)동구바이오제약

1989-01-23

2026-10-01

일반의약품

88

하노백연질캡슐1000아이유(비타민이)

동아제약(주)

1988-06-17

2026-10-01

일반의약품

89

비-바트주사

대원제약(주)

1986-11-10

2026-10-01

전문의약품

90

대원피토나디온주사액[수출명:피톤주사액,토나디온주사액,피토젠주사액]

대원제약(주)

1974-07-01

2026-10-01

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계
등록일자

1

아토목세틴 성분 제제

안전성 정보

종결

2027-01-04

변경명령

2026-10-01

2026-07-16

2

다브라페닙 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-09-30

2026-09-08

3

리신염산염, 아르기닌염산염 성분제제

신약 등의 재심사

종결

2026-09-08

변경명령

2026-09-30

2025-10-13

4

아자티오프린 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-09-30

2026-08-28

5

돔페리돈 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-09-30

2026-08-24



의약품 회수 및 폐기

순번
제품명
업체명
회수사유
제조번호[사용기한]
회수명령일자*
공개마감일자

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행정 처분 정보

순번
업체명
품목명
처분명
처분일자
공개종료일자

1

주식회사 지리에어

에센셜휴대용에어 등 1건

해당 품목 판매업무정지 3개월에 갈음한 과징금 2,250,000원 부과(납부기한: 2026.10.30.)

2026-09-30

2027-01-30



임상 시험 정보

순번

 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

한국파렉셀주식회사

MNKD-201

특발성 폐섬유증 환자에서 MNKD-201(닌테다닙 건조 분말 흡입)의 유효성 및 안전성에 대한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제2상 임상시험 후 공개 연장

2상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 서울대학교병원 인제대학교 해운대백병원 가톨릭대학교부천성모병원 삼성서울병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 의료법인 길의료재단 길병원 분당서울대학교병원

2026-10-01