9월 09일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	복지부 "의사 처방약 한약사 조제·판매는 명백한 위법"	블랙록, HLB 지분 7.15%→3.37%…503만주 감소	코어라인소프트,독일 폐암검진 확대 수혜…7월까지 신규 거래처 계약 77건	광동제약, 생산 중단했던 ‘원방우황청심원’ 2년 만에 재출시
2	명인제약, 한미 인재 영입하고 유한·녹십자 주주 됐다	오름테라퓨틱, 'ORM-1153' IND 조기 확보…연말 임상 진입	바로팜, 증권신고서 제출… 헬스케어 AX 플랫폼 도약	복지부, "한약사 전문약 조제·일반약 판매 안된다…업무범위 정리"
3	카리토포텐·마그비 등 온라인서 일반약 버젓이 판매	바이오솔루션, 카티라이프 中 첫 시술…해외 상업화 시동	[약식동원] 정력에 좋은 음식, 중국이 사랑한 동충하초	계단식 약가재평가 1차 대상 1만4013개…1576개는 제외
4	지엘팜텍·아주약품, 국내 첫 안구건조증 점안액 신약 허가	상반기 제약·바이오 R&D 인력 9170명…비중 15% 유지	떠나는 에티오피아 대사가 K-제약바이오에 남긴 제안	규정 손질 나섰지만…지하철역 약국 전대 논란 계속
5	성난 약심 달랠까…권영희 회장, 약 배송 논란 온라인 소통	관리급여 두 달, 도수치료 '후폭풍'… "진료 줄이고 치료 바꿨다"	뉴스킨, 글로벌 1위 뷰티‧웰니스 디바이스 기업	11일 본격화되는 약사 법안 논의 '어떤 내용 포함되나?'
6	'레이보우' 보내는 일동, '너텍'으로 편두통 시장 재공략	[주가] 9월 7일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - 삼익제약 상한가	“RNA 치료제, 가능성의 시대 끝났다…암·AOC·AI로 확장"	표준치료 실패 중증 CSU, 차세대 경구 BTK 억제제로 치료 활로
7	R&D부터 임상 MD까지…SK바팜, 글로벌 인재 6명 영입	알테오젠, 기술수출이 실적으로…영업익 244% 증가 전망	“첨단재생의료 연구 성과, 임상 전환이 관건…초기 제품화 전략 필수”	GLP-1 비만약 ‘오·남용우려의약품’ 9월 개정 목표…규제합리화위 심사 진행
8	기등재 재평가 1차 1만4013품목...내년 4월 인하 시작	[수첩] K-의료 AI, 경쟁을 넘어 '연결'할 때	약 배송 저지 한목소리인데…약사사회 '비대위·임총·불신임' 격랑	서울 공식 관광 사이트에 약국 소개…창고형 약국도 포함돼
9	심평원장 직속 정책소통전문가 채용...홍승권 원장의 실험	일동제약, 안성공장 올해 141억 투자…생산능력·GMP 강화	CSO 수수료 70%, 합법?… 제약사 생명줄 '산정기준서'가 가른다	[ 인터뷰]진교성 원로약사 "지금은 서로 탓할 때 아니다…대한약사회에 힘 실어야"
10	상반기 넘긴 GLP-1 오남용우려약 지정…규제심사 넘을까	스카이랩스 'CART', 심방세동·심부전 환자 활용 가능성 확인	상장 제약·바이오사 2Q 평균 매출총이익 코스피 1005억원, 코스닥 285억원	[영상] '치질과 하지부종'에 쓰이는 정맥질환 치료제 동영상기사

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	겐타스크림	(주)시어스제약	2026-09-08		일반의약품
2	아젤클린크림(아젤라산)	한미약품(주)	2026-09-08		일반의약품
3	멜리나크림(히드로퀴논)	(주)시어스제약	2026-09-08		일반의약품
4	다나은주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)	주식회사케이에스제약	2026-09-08		전문의약품
5	레코듀점안액5%(레코플라본수화물)	지엘팜텍(주)	2026-09-08		전문의약품
6	애크네솔겔(살리실산)	(주)시어스제약	2026-09-08		일반의약품
7	라티카점안액5%(레코플라본수화물)	아주약품(주)	2026-09-08		전문의약품
8	휴달비정80밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)	(주)휴온스	2026-09-07		전문의약품
9	자하윤액	신신제약(주)	2026-09-07		일반의약품
10	알리플포르테산	알리코제약(주)	2026-09-07		일반의약품
11	탑콘도르600정	(주)한국비엔씨	2022-09-16	2026-09-07	일반의약품
12	멜스팔주50밀리그램(멜팔란염산염)	위너마크팜	2021-09-09	2026-09-09	전문의약품
13	반코브이주1그램(반코마이신염산염)	구주제약(주)	2021-09-08	2026-09-08	전문의약품
14	이텍스부스피론정10밀리그램(부스피론염산염)	(주)테라젠이텍스	2021-09-08	2026-09-08	전문의약품
15	반코브이주500밀리그램(반코마이신염산염)	구주제약(주)	2021-09-08	2026-09-08	전문의약품
16	리바티민캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염)	(주)이든파마	2016-09-09	2026-09-09	전문의약품
17	렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)	(주)사노피-아벤티스코리아	2014-10-20	2026-09-07	전문의약품
18	이다루주5밀리그램(이다루비신염산염)	제이더블유중외제약(주)	2004-05-06	2026-09-07	전문의약품
19	중외토브라마이신황산염프리믹스주	제이더블유중외제약(주)	1999-06-03	2026-09-07	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	다브라페닙 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-09-08	2026-09-08
2	디클로페낙 주사제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-09-08	2026-07-30
3	리신염산염, 아르기닌염산염 성분제제	신약 등의 재심사	종결	2026-09-08	변경명령	2026-09-08	2025-10-13
4	디곡신 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-09-08	2026-07-28
5	보노프라잔 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-09-08	2026-07-22
6	베클로메타손디프로피오네이트·포르모테롤푸마르산염수화물·글리코피로니움브롬화물 복합제	신약 등의 재심사	진행중		사전예고	2026-09-07	2026-08-19

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	바른구척	(주)바른한방제약	품질 부적합(중금속(납))	BR-250513-01[2028-05-12]	2026-09-08	2029-09-07
2	쏙코에이연질캡슐	(주)에이프로젠바이오로직스	포장 불량(알루미늄 호일 인쇄 벗겨짐) 우려에 따른 영업자 회수	24001[2027-03-25]	2026-09-07	2029-09-06

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
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