10월 07일

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약사공론

1

CSO 리베이트, 국감 이슈화…제약사 연대책임 강화 기류

지투지바이오, 제2 GMP 설계 본격화…상업 대량생산 채비

지아이이노베이션, 알레르기 치료제 'GI-301' 일본 임상2상 본격화

신약개발 교류장 '혁신신약살롱' 신촌에 새 둥지

2

대법원, 휴텍스 GMP 취소 집행정지…생산 재개 숨통

美 이어 유럽까지 뚫은 '조코바'…일동제약 국내 재도전 주목

[약식동원] 고령화 사회 인기 상종가, 메밀

안전상비약 판매업소 97% 기준 위반…'품목 확대보다 관리부터'

3

"결국 수혜자는 건물주"…약국에 번지는 매출 연동형 월세

도수치료 관리급여 갈등 확산…물리치료사들 '감사청구'

롯데바이오로직스, 알보텍과 생산 수주 계약 체결

'제일 큰·마트' 약국명 정비 본격화…약사회 세부기준 협의

4

약가 개편에 공단·심평원 과부하...약제 인력 증원 검토

지엘팜텍에 '한미 DNA' 심은 우종수…'레코듀'로 선순환 첫발

신약개발 오픈 이노베이션 새 거점 ‘혁신신약살롱 신촌’ 출범

약사회 “사설 플랫폼, 약배송 안전기준 거론할 자격 없다”

5

휴베이스 회원 1000명 돌파…"변화에 강한 약국으로"

[초점] 같은 CDMO, 돈 붓는 곳은 달랐다…삼성·SK·롯데 '3색 승부'

[KSMCB 2026] 케임브리지대 사이먼스 교수 “장 손상·염증, 돌연변이 세포 종양 전환 촉진”

시작되는 국정감사 창고형약국·약배송 '해결 실마리 찾을까'

6

에스티팜 HIV 신약 탄력…1045억 영업현금도 밀어준다

[주가] 10월 6일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - HLB제약 상한가

[진단과치료] 약물요법과 함께 방광훈련 병행시 치료 효과 커

[약공시론] 대의원은 누구를 대표하는가

7

정우신약, 회생 M&A 진전…조건부 투자계약 체결

키트루다 vs 옵디보·엘리퀴스…MSD·BMS '특허절벽' 대응전

[진단과치료] 배뇨장애 환자 일상생활 주의사항

[데스크칼럼] 중기부는 답해야 한다 "책임은 누가 지는가"

8

[기자의 눈] 리베이트 수사 재편, 끊겨선 안 될 전문성

부광약품, 파킨슨병·RNA로 신약 R&D 재편

노화와 함께 흔들리는 배뇨 기능…바이오 신약, 방광 기능 회복 겨냥

EU, 하수 속 잔류의약품 처리비 제약사에 부과

9

비스쿰알붐·이뮤노시아닌 희귀약 해제…면역주사 재평가 임박

HLB 간암신약, 완제 제조시설 FDA 실사 'VAI' 종결

[국감] 국정감사 돌입, 보건복지위 증인·참고인으로 미리 본 핵심 쟁점은?

소화불량인 줄 알았는데 심장 문제? '체한 느낌'이 보내는 신호

10

허가임상 넘어 진료 데이터 축적…한림, 스타펜 2200명 추적

"해외서도 관심 갖는 국산 신약개발 AI…정부·제약 관심 필요"

배뇨장애 치료제 시장… "복합제·신기전 약물이 처방 주도"

[영상]"질책보다 중요한 3가지", 약국 직원 실수 바로잡기
동영상기사

식약처 알림




의약품 제조시설의 식품첨가물 제조가공시설 이용 지정[에스에스팜(주)](제2026-485호)

2026년 제1차 한국의료기기안전정보원 원장 채용 공고

희귀의약품 지정 공고




의약품 품목허가 현황

순번

1

하이플비타민씨주(아스코르브산)(수출용)

하이플생명과학(주)

2026-10-06


전문의약품

2

와이투에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

성이바이오제약주식회사

2021-10-07

2026-10-07

전문의약품

3

뉴팜도베실산정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)

안국뉴팜(주)

2021-10-07

2026-10-07

전문의약품

4

와이투록소정60밀리그램(록소프로펜나트륨)

성이바이오제약주식회사

2021-10-07

2026-10-07

전문의약품

5

와이투에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

성이바이오제약주식회사

2021-10-07

2026-10-07

전문의약품

6

마그로지연질캡슐

(주)서흥

2021-10-06

2026-10-06

일반의약품

7

큐피라정(토피라메이트)

주식회사 노바엠헬스케어

2021-10-06

2026-10-06

전문의약품

8

위제로에스정

일양약품(주)

2021-10-05

2026-10-05

일반의약품

9

미노펜에스연질캡슐

(주)서흥

2021-10-05

2026-10-05

일반의약품

10

빅토자펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)

노보노디스크제약(주)

2010-10-06

2026-10-06

전문의약품

11

악토퀸정35밀리그램(리세드론산나트륨)

(주)보령

2008-02-14

2026-10-06

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

시타글립틴인산염수화물-메트포르민염산염 복합제(함량 50-500, 50-850, 50-1000 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

통일조정(안전성·유효성 심사)

종결

2027-01-06

변경명령

2026-10-06

2026-08-05

2

익사조밉 성분 제제

안전성 정보

종결


변경명령(안) 의견조회

2026-10-06

2026-08-10



의약품 회수 및 폐기

순번

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행정 처분 정보

순번

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임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

분당서울대학교병원

DHP107

LIPO-OV 2상 연구: 난소암 재발 환자에서 DHP107의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일군 연구

연구자 임상시험

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울특별시보라매병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원

2026-10-06

2

승인완료

재단법인아산사회복지재단서울아산병원

브레트라정(레트로졸) / Bretra Tab.

호르몬수용체-양성 유방암 환자에서 수술 전 단기간의 레트로졸 투여시 Ki67의 변화 및 ctDNA의 변화의 연관성

연구자 임상시험

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원

2026-10-06

3

승인완료

제이더블유중외제약(주)

JW0110

건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘JW0110’ 단독투여와 ‘JW0104’ 및 ‘C2409’병용투여의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험

1상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-10-06