3월 16일

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약사공론

1

13번째 품목부터 계단식 인하...'5%p씩 감액' 삭제될 듯

[제약공시 책갈피] 3월 2주차 - GC그룹·HK이노엔·종근당 外

비레디, '솔로지옥5' 송승일·임수빈 모델 발탁

필수약 공급한 제약사 '약가 보너스'…정부 인센티브 카드 만지작

2

위기엔 검증된 리더십…제약사 임기만료 CEO 88% 연임

ADC 다음은 AOC…노바티스 등 빅파마도 관심

프로젠, 코스닥 이전상장 위해 이병화 CFO·COO 영입

FDA 정책 변화에 약가 압박까지…글로벌 제약 시장 판도 변화

3

부동의 1위 타이레놀 마저…잔혹한 2월 일반약 성적표

"예방만으론 못 막는다…비만 정책 내 '치료 병행' 필요"

GC녹십자의료재단, 사쿠라 파인텍 재팬과 병리 검사실 자동화 협력 논의

"떨어졌는데 또 지원했어요"... '약국사무원 교육' 열풍
동영상기사

4

동국도 '듀비에 제네릭' 개발 추진…신풍과 퍼스트 경쟁

의대협 회장단 보궐선거 단일후보 출마…손연우·김동균

코넥스트, 시리즈C 150억 투자 유치…파마리서치 전략적 투자 참여

'DUR 주역' 김보연 약사 "한국 보건의료, 이제 약사의 시간이 온다"

5

정부, 도매상 특수관계 병원·약국 보고 의무화법안 '찬성'

동국제약, 9000억 넘긴 외형 성장…헬스케어 확장 속 수익성 개선

앱클론 주주서한 " 관리종목 해제(16일), 끝 아닌 새로운 시작"

B형간염 치료 중이라면…항바이러스제와 영양 관리 함께 살펴야

6

유한, 작년 529억 사고 543억 팔았다…바이오 투자 선순환

한국당뇨협회, 아질사르탄 효과 관련 좌담회 개최

티디에스팜, 자본준비금 감액-이익잉여금 전입 추진

[일반의약품] 문제 이해의 출발점 '혈액 공급 또는 회수·정화'

7

4월 약물운전 처벌 강화…약국 비염약 '성분' 확인 필수

상장제약사 3월 브랜드평판, 1위 삼바‥ 2위 셀트리온, 3위 삼천당제약

[약식동원] 폐에 좋은 음식 주목하자 잔대

[영상] "떨어졌는데 또 지원했어요"...'약국사무원 교육' 열풍
동영상기사

8

동성제약 회생 결정 D-2…소액주주 표심 최종 변수

제약업계서 두각 드러내는 '한미맨'…FA 시장에 뜬 박재현 대표

파로스아이바이오,연대 첨단바이오산업융합연구단과 AI·항노화 공동연구 착수

성분명 처방, 반대만 있고 대안은 없다

9

병의원·약국 저가구매 인센티브 지급률 확대 속도 조절

'펙수클루·엔블로' 갖춘 대웅제약, 섬유증·비만·항암 R&D 확대

피플바이오,32억원 규모 제3자배정 유상증자 완료

투자자 시선은 GLP-1로…그래도 커지는 희귀약 시장

10

0지놈앤컴퍼니, 300억 유치 이어 600억 조달 통로 마련

2030년 비만 치료 지형 바뀐다…'미충족 수요' 해소 전망

삼성바이오에피스-에피스넥스랩, 지투지바이오와 비만치료제 개발 파트너십

흔한 수면제·항히스타민제 성분…항콜린제, 심장질환 위험 높일 수 있다

식약처 알림







의약품 품목허가 현황

순번

1

아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

동국제약(주)

2026-03-16


전문의약품

2

리넬로정15밀리그램(리바록사반)

광동제약(주)

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품

3

서흥토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)

(주)서흥

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품

4

리넬로정10밀리그램(리바록사반)

광동제약(주)

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

미글루스타트 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-15

변경명령

2026-03-13

2026-02-03

2

메살라진 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-03-13

2026-02-24

3

플루오시놀론 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-15

변경명령

2026-03-13

2026-02-03

4

옥살리플라틴 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-04-13

변경명령

2026-03-12

2026-02-02



의약품 회수 및 폐기

순번

1

씨오르브이라인핏보건용마스크(KF94)(대형,중형,소형)...

주식회사아맥스

이물 혼입 우려에 따른 영업자회수

[2028-10-16]

2026-03-13

2029-03-12

2

트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)

동광제약(주)

이물 혼입 우려에 따른 영업자회수

MTR4E027[2028-02-19]

2026-03-13

2029-03-12

3

풍산창출

풍산주식회사

확인, 순도 시험 부적합

P0015233[2026-11-29]

2026-03-12

2029-03-11

4

영천약초도매시장건강

영천약초도매시장주식회사

정량법, 6-징게롤 시험 부적합

YDKG0059[2027-11-21]

2026-03-12

2029-03-11

5

풍산시호

풍산주식회사

순도, 이물 시험 부적합

P0023241[2027-12-29]

2026-03-12

2029-03-11

6

위더셋정

위더스제약(주)

불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

23014[2026-11-22],23015[2026-1...

2026-03-12

2029-03-11



행정 처분 정보

순번

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임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

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