3월 16일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	13번째 품목부터 계단식 인하...'5%p씩 감액' 삭제될 듯	[제약공시 책갈피] 3월 2주차 - GC그룹·HK이노엔·종근당 外	에스티젠바이오,알테오젠과 66억원 규모 의약품 위탁생산 계약	복지부 ‘소확신’ 행정, 1분기 25개 생활밀착 과제 시행
2	위기엔 검증된 리더십…제약사 임기만료 CEO 88% 연임	상장제약사 3월 브랜드평판, 1위 삼바‥ 2위 셀트리온, 3위 삼천당제약	글락소 RSV 백신 접종대상 연령 FDA 대폭 확대	복지부, 통합돌봄 등 10개 분야 지역복지사업 평가 본격 실시
3	감기약 판매 줄줄이 하락…잔혹한 2월 일반약 성적표	ADC 다음은 AOC…노바티스 등 빅파마도 관심	15분 만에 임신 전자간증 배제 진단 ‘Triage PlGF’ 신의료기술 인정	서울-김윤 의원, 보건의료 현안 간담회…"약국 공공성 수호 입법 촉구"
4	동국도 '듀비에 제네릭' 개발 추진…신풍과 퍼스트 경쟁	"예방만으론 못 막는다…비만 정책 내 '치료 병행' 필요"	일동헬스케어, 프로바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩’ 신제품 2종 출시	프로젠, 이병화 CFO·COO 영입 "코스닥 이전상장 준비 본격화"
5	정부, 도매상 특수관계 병원·약국 보고 의무화법안 '찬성'	의대협 회장단 보궐선거 단일후보 출마…손연우·김동균	한미사이언스, 성장기 어린이용 균형 영양음료 ‘텐텐 키즈영양식 출시’	휴온스글로벌, 휴엠앤씨 주식 12만140주 추가 매수…지분율 60.22%
6	4월 약물운전 처벌 강화…약국 비염약 '성분' 확인 필수	동국제약, 9000억 넘긴 외형 성장…헬스케어 확장 속 수익성 개선	J&J, 방광 내 약물방출 시스템 임상 1상 고무적	서울, 동작구 마트형약국 '자격정지 15일' 징계 확정
7	유한, 작년 529억 사고 543억 팔았다…바이오 투자 선순환	한국당뇨협회, 아질사르탄 효과 관련 좌담회 개최	오가노이드사이언스, 재생치료제 ‘ATORM-C’ 크론병 1상 IND 승인	삼일제약, '부루부루 쿨링시트' 출시…10시간 냉각 효과 지속
8	병의원·약국 저가구매 인센티브 지급률 확대 속도 조절	제약업계서 두각 드러내는 '한미맨'…FA 시장에 뜬 박재현 대표	"신테카바이오, 2026년 매출 증가…수익성 개선"	건강기능식품협회 '글로벌 온라인 수출전략 세미나·상담회' 내달 개최
9	지놈앤컴퍼니, 300억 유치 이어 600억 조달 통로 마련	'펙수클루·엔블로' 갖춘 대웅제약, 섬유증·비만·항암 R&D 확대	디티앤씨알오 "AI 기획실 설립"…비임상·임상시험 AI 활용 본격화	휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 '휴톡스' 중국 첫 물량 출하
10	0동성제약 회생 결정 D-2…소액주주 표심 최종 변수	2030년 비만 치료 지형 바뀐다…'미충족 수요' 해소 전망	엘앤씨바이오,세브란스병원 이주희 교수 부회장 영입...R&D 강화	파로스아이바이오, 연세대학교 첨단바이오산업융합연구단과 MOU

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)	동국제약(주)	2026-03-16		전문의약품
2	케이엠에스브롬헥신염산염정(수출용)	케이엠에스제약(주)	2026-03-16		일반의약품
3	두타필연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)	(주)필인터내셔널	2026-03-16		전문의약품
4	리넬로정10밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
5	서흥토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)	(주)서흥	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
6	리넬로정15밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
7	덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨)	경동제약(주)	2014-11-12	2026-03-16	전문의약품
8	라이낙주(디클로페낙나트륨)	경동제약(주)	2002-06-04	2026-03-16	전문의약품
9	프렌틸주(암브록솔염산염)	경동제약(주)	1990-05-23	2026-03-16	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	미글루스타트 성분 제제	안전성 정보	종결	2026-06-15	변경명령	2026-03-13	2026-02-03
2	메살라진 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-03-13	2026-02-24
3	플루오시놀론 성분 제제	안전성 정보	종결	2026-06-15	변경명령	2026-03-13	2026-02-03
4	옥살리플라틴 성분 제제	안전성 정보	종결	2026-04-13	변경명령	2026-03-12	2026-02-02

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	씨오르브이라인핏보건용마스크(KF94)(대형,중형,소형)...	주식회사아맥스	이물 혼입 우려에 따른 영업자회수	[2028-10-16]	2026-03-13	2029-03-12
2	트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)	동광제약(주)	이물 혼입 우려에 따른 영업자회수	MTR4E027[2028-02-19]	2026-03-13	2029-03-12
3	풍산창출	풍산주식회사	확인, 순도 시험 부적합	P0015233[2026-11-29]	2026-03-12	2029-03-11
4	영천약초도매시장건강	영천약초도매시장주식회사	정량법, 6-징게롤 시험 부적합	YDKG0059[2027-11-21]	2026-03-12	2029-03-11
5	풍산시호	풍산주식회사	순도, 이물 시험 부적합	P0023241[2027-12-29]	2026-03-12	2029-03-11
6	위더셋정	위더스제약(주)	불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수	23014[2026-11-22],23015[2026-1...	2026-03-12	2029-03-11

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
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