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업계 주요 기사 |
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구분 |
데일리팜 |
메디파나뉴스 |
약업신문 |
약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-09-15 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-09-15 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-09-15 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-09-15 |
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일반의약품 |
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5 |
2026-09-15 |
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전문의약품 |
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6 |
2026-09-15 |
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전문의약품 |
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7 |
2026-09-14 |
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일반의약품 |
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8 |
2026-09-14 |
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전문의약품 |
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9 |
2026-09-14 |
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일반의약품 |
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10 |
2026-09-14 |
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일반의약품 |
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11 |
2021-09-15 |
2026-09-15 |
일반의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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3 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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2 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
(주)팜젠사이언스 |
RD5209-T |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-09-15 |
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2 |
승인완료 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
RO7851624 |
재발성/불응성 다발성 골수종 환자에서 RO7851624의 안전성과 약동학을 평가하는 공개 라벨, 다기관, 제1a/b상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-09-15 |
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3 |
승인완료 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
벨자티닙(GSK6042981) |
벨자티닙 모시험을 완료한 위장관 기질 종양(GIST) 시험대상자에게 지속적인 벨자티닙 요법을 제공하기 위한 제2상, StrateGIST 연장 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-09-14 |
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4 |
승인완료 |
환인제약(주) |
WIG-2501 |
"WIG-2501”과 “WIG-2501-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-09-14 |