3월 17일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	21개 이상 품목은 약가인하 예외 없어…"간판만 혁신형 우대"	상장제약사 3월 브랜드평판, 1위 삼바‥ 2위 셀트리온, 3위 삼천당제약	포트래이, 에이블랩스와 공간전사체 자동화 표준 구축 나선다	약사 1인 복수약국 지분투자 '원천 차단'…'네트워크 금지법' 기대
2	제네릭 약가인하 어쩌나…중소·중견제약 작년 실적 부진	제약업계서 두각 드러내는 '한미맨'…FA 시장에 뜬 박재현 대표	PTK, 영창펀치 인수로 타정 장비·툴링 기술 통합	K-바이오, 일본 시장서 '처방·수출·협력' 3박자 성과
3	혁신인가 교란인가…대웅 vs 유통 '거점도매' 쟁점의 본질	'펙수클루·엔블로' 갖춘 대웅제약, 섬유증·비만·항암 R&D 확대	삼진제약, 신임 마케팅 실장 이예진 상무 영입	'돌봄통합지원법' 약사 역할은 어디까지 확장될까
4	1000억 클럽 릭시아나·리바로젯 제네릭 도전 줄이어	2030년 비만 치료 지형 바뀐다…'미충족 수요' 해소 전망	바이오던스, 첫 소비자 서포터즈 ‘하이겔 크루’ 모집	일본 재택의료의 심장을 가다
5	신풍제약, 동물의약품 신사업 추가…설비 투자 부담 ‘양날’	지투지바이오, 삼성-에피스넥스랩과 비만치료제 개발 파트너십 체결	엑셀세라퓨틱스"중국 블루메이지에 6억 규모 배지 수출 계약 성공"…CGT 대형 고객사 공급 확정	운동 중 '쥐' 자주 난다면?…'이것' 부족하다는 신호
6	네트워크약국 방지법 급물살…약사회 "자금조달계획서 제출 추진"	진흥원, 4월 말 서울서 '바이오 코리아 2026' 개최	마인즈에이아이,우울증 진단솔루션 승인 이어 디지털의료기 허가	[릴레이집회-180일차] "한약사 불법행위 멈춰야"
7	[기자의 눈] 복지부-제약, 약가제도 개편안 충돌 이유는	"학술대회 어떡하나"‥호텔 대관 업무 중단에 학회들 '고민'	셀트리온, 글로벌 제약사와 최대 3754억원 규모 의약품 공급 계약	[약국세무] 퇴직연금 선택 가이드: DB·DC 비교부터 '푸른씨앗'까지
8	[기고] 화순 바이오특화단지, 원스톱 패스트 트랙 도입해야	[PSK칼럼] 제약산업 산책 - API 역조(逆調)	동구바이오제약-아름메딕스-에디제이션, 글로벌 에스테틱 '3각 편대' 출범	자문료 '쪼개서 지원?' 건강기능식품 규약 기준 명확히 한다
9	팜젠사이언스, 우선주 배당 0%까지 낮췄다…투자 유치 포석	줄어드는 '외과' 개원가…저수가 구조 속 '필수의료' 흔들	[약식동원] 관절에 좋은 음식으로 추천 차조기	미래바이오제약 '젤라펜에스정' 품목 취소 처분…함량시험 부적합 확인
10	0뷰웍스, 최대 매출 불구 수익성 후퇴…성장 전략 시험대	빠르게 성장하는 수술 로봇 시장…2030년 41조원 규모 전망	이니스프리, ‘블랙 화산송이 파하 모공 클렌징 오일’ 출시	경희 약대 총동문회, 신임 회장에 김정태 동문 선임

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	두타필연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)	(주)필인터내셔널	2026-03-16		전문의약품
2	아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)	동국제약(주)	2026-03-16		전문의약품
3	케이엠에스브롬헥신염산염정(수출용)	케이엠에스제약(주)	2026-03-16		일반의약품
4	리넬로정15밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
5	서흥토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)	(주)서흥	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
6	리넬로정10밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
7	헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2018-01-16	2026-03-16	전문의약품
8	덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨)	경동제약(주)	2014-11-12	2026-03-16	전문의약품
9	이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)	(주)테라젠이텍스	2014-03-11	2026-03-16	전문의약품
10	이텍스시클로세린캡슐(시클로세린)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2013-02-19	2026-03-16	전문의약품
11	이텍스콜린알포세레이트주(콜린알포세레이트)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2012-01-05	2026-03-16	전문의약품
12	아모롤정20마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2008-02-11	2026-03-16	전문의약품
13	아모롤정40마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2008-02-11	2026-03-16	전문의약품
14	메프레니손정(메칠프레드니솔론)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2003-01-22	2026-03-16	전문의약품
15	라이낙주(디클로페낙나트륨)	경동제약(주)	2002-06-04	2026-03-16	전문의약품
16	프렌틸주(암브록솔염산염)	경동제약(주)	1990-05-23	2026-03-16	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	(주)유영제약, 벰폴라프리필드펜(폴리트로핀알파)	신약 등의 재심사	진행중	2026-06-16	변경명령	2026-03-16	2026-02-27
2	메살라진 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-03-13	2026-02-24
3	미글루스타트 성분 제제	안전성 정보	종결	2026-06-15	변경명령	2026-03-13	2026-02-03
4	플루오시놀론 성분 제제	안전성 정보	종결	2026-06-15	변경명령	2026-03-13	2026-02-03

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)	삼일제약(주)	‘설글리코타이드’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증	전 제조번호	2026-03-16	2029-03-15
2	씨오르브이라인핏보건용마스크(KF94)(대형,중형,소형)...	주식회사아맥스	이물 혼입 우려에 따른 영업자회수	[2028-10-16]	2026-03-13	2029-03-12
3	트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)	동광제약(주)	이물 혼입 우려에 따른 영업자회수	MTR4E027[2028-02-19]	2026-03-13	2029-03-12

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
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