7월 10일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	같은 마포인데 이렇게 다르네…홍대-공덕 의원·약국 매출 분석	지투지바이오, 장기지속형 플랫폼 확장…병용 비만치료제 겨냥	[약식동원] 목감기 빨리 낫는 법? 호스래디쉬	약사-한약사 업무범위 논의 본격화...복지부, 업무조정위 구성 착수
2	출산지원금에 첫돌 선물 지원…제약바이오 '파격 복지' 경쟁	[주가] 7월 8일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - 안트로젠 하한가	에임드바이오 허남구 대표 “ADC 다음 승부처는 신규 표적·페이로드”	'연 50조' 키트루다, 또 한 번 영토 확장…37개 적응증 시대
3	HLB '리보세라닙' FDA 허가 또 제동…"항서 실사 결과 원인"	상반기 제약바이오 IPO 6곳…공모가 상단에도 주가 엇갈려	PMC박병원 박홍규 대표원장, 건강보험심사평가원 감사패 받아	약국 공공성 흔드는 '창고형약국` 방지법 나온다
4	약가개편 회피 허가 품목 증가…최고가 노린 구강붕해정	티앤알바이오팹, ECM 성장에 적자 축소…재생의료 확장	‘좋아요’ 개수, 마케팅 성과와 비례하지 않아	'일 처방 70건 미달 땐 보증금 반환' 파격 특약…연쇄소송으로
5	일본계 제약사, 국내 매출 '순항'…다이이찌·에자이 두각	[초점] 휴온스글로벌 합병 향방, 일반주주 손에…'3%룰' 시험대	K-뷰티, 하반기에도 '훨훨' 날 것	'팍스로야캡슐' 식약처 막바지 심사…명인, CNS 강자 넘어 글로벌 R&D 기업 전환 시험대
6	정우신약, 회생절차 개시…재무 정상화 착수	[주가] 7월 9일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - 비엘팜텍 상한가	룬드벡 '바이엡티' 홍보 제동…효능 표현 '과장 가능성' 경고	삼계탕이 여름 보양식인 진짜 이유 동영상기사
7	외부 자본 낀 '창고형 약국' 꼼수 차단… 약사법 채비	"통계는 전략" 신약 개발의 성공 파트너, LSK 통계연구실	당뇨병 관리 패러다임 전환…'2형 CGM 확대' 공감대	[영상] 삼계탕이 여름 보양식인 진짜 이유 동영상기사
8	뇌 MRI의 역설…검사 23% 줄어도 질환 발견건수는 그대로	대마 성분 의약품 국내 생산 공론화…"치료권·공급망 함께"	"한국 바이오, 혁신성은 충분"…이제는 글로벌 공동개발 역량 입증할 때	[릴레이집회-295일차]폭우 속 외침…"한약사 문제, 더는 미룰 수 없다"
9	"신약 이름도 전략 자산…상표·허가·안전성까지 검증"	리가켐바이오 ADC 플랫폼, 글로벌 임상 검증 본격화	의약품 제조 아웃소싱..미국으로 갈까요‧EU로 갈까요?	화장실에서 오래 앉는 습관…'치질' 키우는 뜻밖의 원인들
10	"변형된 주치의제"…의협, 일차의료 시범사업 중단 촉구	제약사 수요기술에 바이오 116곳 몰렸다…PoC 연계 주목	향수가 미세캡슐화 기술과 만났을 때..성능 향상	'16+1'색 구분, 대웅바이오 패키지 전면 개편 오조제 예방 나선다

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	엘독사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)	에이치엘비제약(주)	2026-07-09		전문의약품
2	래피콜파워콜드연질캡슐	(주)유한양행	2026-07-09		일반의약품
3	제일천왕보심단액	제일헬스사이언스(주)	2026-07-09		일반의약품
4	인트로보노프라잔정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	(주)인트로바이오파마	2026-07-08		전문의약품
5	제이피캡정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	제이더블유중외제약(주)	2026-07-08		전문의약품
6	보란피나스테리드정1밀리그램	보란파마	2026-07-08		전문의약품
7	인트로보노프라잔정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	(주)인트로바이오파마	2026-07-08		전문의약품
8	국제보노프라잔정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	국제약품(주)	2026-07-08		전문의약품
9	파인스피드연질캡슐	(주)알피바이오	2026-07-08		일반의약품
10	케이플루주(페라미비르수화물)	주식회사케이에스제약	2026-07-08		전문의약품
11	제이피캡정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	제이더블유중외제약(주)	2026-07-08		전문의약품
12	국제보노프라잔정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)	국제약품(주)	2026-07-08		전문의약품
13	파라존담정	오스틴제약(주)	2024-06-04	2026-07-09	일반의약품
14	셀타메트정50/1000밀리그램	(주)셀트리온제약	2022-01-19	2026-07-08	전문의약품
15	셀타메트정50/500밀리그램	(주)셀트리온제약	2022-01-19	2026-07-08	전문의약품
16	셀타메트정50/850밀리그램	(주)셀트리온제약	2022-01-19	2026-07-08	전문의약품
17	파모쓰리정	(주)대웅제약	2021-07-09	2026-07-09	일반의약품
18	이텍스나프록센나트륨정	(주)테라젠이텍스	2021-07-08	2026-07-08	일반의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	페라미비르 성분 제제	신약 등의 재심사	진행중		사전예고	2026-07-09	2026-06-04

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	농림해방풍	(주)농림생약	이산화황	농림해방풍-2501[2028-04-23]	2026-07-08	2029-07-07

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
1	승인완료	포트리아코리아 유한회사	IDE849, IDE161, 더발루맙	소세포폐암을 포함한 DLL3 발현 종양 시험대상자들에서 IDE849의 안전성, 유효성, 약동학을 평가하는 다기관 임상시험	1/2상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 충북대학교병원 국립암센터	2026-07-09
2	승인완료	한국프라임제약(주)	KPP-2406-T	건강한 성인 자원자를 대상으로 한국프라임제약㈜ “KPP-2406-T”와 한미약품㈜ “KPP-2406-R” 투여 시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차설계 임상시험	1상	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부민병원	2026-07-09