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업계 주요 기사 |
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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-07-13 |
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일반의약품 |
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2 |
2026-07-13 |
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일반의약품 |
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3 |
2026-07-10 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-07-10 |
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전문의약품 |
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5 |
2026-07-10 |
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전문의약품 |
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6 |
2026-07-10 |
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전문의약품 |
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7 |
2026-07-10 |
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일반의약품 |
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8 |
2022-04-04 |
2026-07-10 |
전문의약품 |
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9 |
2022-04-04 |
2026-07-10 |
전문의약품 |
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10 |
2022-04-04 |
2026-07-10 |
전문의약품 |
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11 |
2021-08-27 |
2026-07-10 |
전문의약품 |
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12 |
2021-07-14 |
2026-07-14 |
일반의약품 |
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13 |
2021-07-13 |
2026-07-13 |
일반의약품 |
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14 |
2021-07-13 |
2026-07-13 |
전문의약품 |
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15 |
2021-07-13 |
2026-07-13 |
전문의약품 |
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16 |
2016-07-14 |
2026-07-14 |
전문의약품 |
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17 |
2016-07-14 |
2026-07-14 |
전문의약품 |
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18 |
2016-07-14 |
2026-07-14 |
전문의약품 |
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19 |
2016-07-14 |
2026-07-14 |
전문의약품 |
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20 |
2016-07-14 |
2026-07-14 |
전문의약품 |
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21 |
2016-07-11 |
2026-07-11 |
일반의약품 |
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22 |
2004-09-03 |
2026-07-13 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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2 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
한화제약(주) |
HWI-001 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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2 |
승인완료 |
한국노바티스(주) |
VAY736 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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3 |
승인완료 |
바이오솔루션 |
스페로큐어 |
무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 동종 연골세포 스페로이드(스페로큐어)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 용량 증량, 제 I/IIa상 임상시험 |
1/2a상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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4 |
승인완료 |
한국노바티스(주) |
레미브루티닙(LOU064) |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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5 |
승인완료 |
아이콘클리니컬리서치코리아 (유) |
Elafibranor |
원발성 경화성 담관염이 있는 성인 시험대상자에서 엘라피브라노의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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6 |
승인완료 |
애드파마주식회사 |
AD-115A |
건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-115A와 AD-1151 투약시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 경구, 2군 2기 교차설계 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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7 |
승인완료 |
에이치엘비제약(주) |
HLBP-2601 |
“HLBP-2601”과 “HLBP-2601-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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8 |
승인완료 |
주식회사 프로젠 |
PG-102 |
비만 시험대상자에서 PG-102 피하 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약 대조, 이중 눈가림 제1 상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-13 |
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9 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWP14012정 |
3상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-10 |
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10 |
승인완료 |
애드파마주식회사 |
AD-118 |
건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-118과 AD-1181 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-10 |
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11 |
승인완료 |
옙바이오 |
YPD-01정 10 밀리그램, YPD-01 정 50 밀리그램 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-10 |
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12 |
승인완료 |
아주대학교병원 |
케이캡정50밀리그램 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-10 |