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업계 주요 기사 |
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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-10-02 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-10-02 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-10-02 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-10-02 |
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일반의약품 |
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5 |
2026-10-02 |
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일반의약품 |
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6 |
2026-10-02 |
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전문의약품 |
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7 |
2026-10-02 |
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전문의약품 |
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8 |
2021-10-06 |
2026-10-06 |
전문의약품 |
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9 |
2021-10-06 |
2026-10-06 |
일반의약품 |
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10 |
2021-10-05 |
2026-10-05 |
일반의약품 |
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11 |
2021-10-05 |
2026-10-05 |
일반의약품 |
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12 |
2021-08-30 |
2026-10-02 |
일반의약품 |
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13 |
2010-10-06 |
2026-10-06 |
전문의약품 |
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14 |
2006-02-16 |
2026-10-02 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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1 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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4 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
(주) 태준제약 |
CTO0313 |
건강한 성인 남성을 대상으로 CTO0313 단회 및 반복 점안한 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |
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2 |
승인완료 |
비원메디슨코리아 유한회사 |
BG-C477 |
2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |
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3 |
승인완료 |
제이더블유중외제약(주) |
JW0113 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |
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4 |
승인완료 |
히로코리아 유한회사 |
나베페그리타이드 주 |
연골형성저하증 소아 및 청소년을 대상으로 주 1회 나베페그리타이드의 유효성 및 안전성을 위약과 비교 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |
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5 |
승인완료 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
ARGX-121 |
원발성 IgA 신장병증이 있는 성인 시험대상자에서 ARGX-121 SC의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |
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6 |
승인완료 |
(주)마더스제약 |
MN01T |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-10-02 |